SECTEURS D’ACTIVITÉ

INDUSTRIE MÉDICALE

Industrie médicale – Dycem

Contamination Control for Medical Devices24

Les solutions de contrôle de la contamination pour les dispositifs médicaux peuvent être la clé pour garantir leur qualité tout au long de leur développement et de leur production.

L’industrie des dispositifs médicaux comprend les implants, les instruments et les équipements destinés à la thérapeutique, à la surveillance et au diagnostic.

En raison de la gravité des risques liés à la contamination, les fabricants de dispositifs médicaux sont tenus de respecter des normes de conformité réglementaires pour le contrôle de la contamination pendant tout le processus de fabrication.

Même les méthodes de stérilisation et de contrôle de la contamination les plus efficaces et les plus coûteuses peuvent être rendues inutiles sans un processus réfléchi et planifié avec soin pour réduire le risque de contamination des produits.

Réputées pour leur qualité et leur innovation, les solutions de contrôle de la contamination de Dycem offrent une protection éprouvée pour réduire le risque de contamination dans l’industrie exigeante des dispositifs médicaux.

EXEMPLES DE DISPOSITIFS MÉDICAUX QUE DYCEM AIDE À PROTÉGER CONTRE LA CONTAMINATION

  • Pansements de premiers secours
  • Prothèses de hanche
  • Appareils à rayons X
  • Moniteurs ECG
  • Valves cardiaques
  • Matériaux dentaires
  • Dépresseurs
  • Produit réactif
  • Calibrateurs
  • Matériels, instruments et appareils de contrôle
  • Équipements et systèmes destinés à être utilisés in vitro pour l’examen d’échantillons
  • Fils, électrodes et adaptateurs
  • Stimulateurs
  • Implants
  • Cathéters
  • Dispositifs de surveillance active
  • Programmeurs, logiciels, émetteurs

RÉGLEMENTATION DES DISPOSITIFS MÉDICAUX EN EUROPE

Si vous êtes un fabricant basé en France et que vous avez l’intention de fournir des dispositifs médicaux en France ou en Europe, vous devez connaître les règlements et les directives à suivre pour vous assurer que la conformité soit correcte.

Vous pouvez en savoir plus sur la réglementation de la fabrication des dispositifs médicaux ici :

COMMENT DYCEM PEUT VOUS AIDER

Dycem équipe de nombreux fabricants de dispositifs médicaux dans le monde et les aide à réduire les risques liés à la contamination en la contrôlant dans les zones suivantes:

  • Zones d’habillage
  • Entrée et sortie des zones contrôlées
  • Sas matériels et personnels
  • Zones de production

LES FABRICANTS DE DISPOSITIFS MÉDICAUX QUI UTILISENT DYCEM


Zeiss BD LOGO Thermofisher

ÉTUDES DE CAS

ENTREPRISE MONDIALE DE DISPOSITIFS MÉDICAUX

Cette organisation propose une gamme de produits et de solutions pour la protection de la peau et des plaies, la prévention des infections, les soins bucco-dentaires, les systèmes d’information sanitaire, l’administration de médicaments et la sécurité alimentaire.

L’établissement dans lequel elle est installée est le centre technique d’excellence du groupe pour les systèmes d’administration de médicaments, y compris la recherche et le développement, la fabrication et la distribution de médicaments par inhalation.

Dycem a été choisi pour être installé dans plusieurs zones de transition où le personnel passe de soins faibles à des soins moyens, puis à des zones de soins élevés. Cette organisation a reconnu le risque de contamination et de contamination croisée entrant dans les zones de production via les marchandises et les entrepôts. Les équipements, les emballages, les ingrédients, les fournitures de sous-traitance sont tous des sources de contamination. Dycem est donc utilisé pour piéger les particules provenant des pieds et des roues dans les sas et les lieux de transit..


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COMMENT POUVONS-NOUS VOUS AIDER ?

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